衡水市市场监督管理局桃城区分局：持续强化医疗器械安全监管工作

医疗器械安全关乎人民群众健康安全和切身利益,为有序推进医疗器械质量安全监管工作,规范医疗器械市场秩序。按照上级有关工作要求,结合医疗器械质量安全提升、医疗器械质量安全风险隐患排查等行动,衡水市市场监督管理局桃城区分局持续强化医疗器械安全监管。

坚持统筹协调打好监督检查“组合拳” 该局始终采取医疗器械日常监管与整治提升等专项行动同步推进的检查方式,重点检查经营单位建立并落实覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度情况。对其在经营过程中开展医疗器械质量管理工作自查、在售医疗器械贮存环境、运输条件等情况进行检查确认。确保日常监督有广度、专项行动有力度。坚持宣贯提醒拧紧主体责任“安全阀” 检查过程中,监管人员积极向经营单位普及宣讲《医疗器械监督管理条例》等法律法规,提醒经营单位负责人员不断强化药械安全意识,肩负起主体责任,全力做好医疗器械安全内部自查和质量监管,不得购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。不得存在无证经营、经营无证医疗器械及虚假宣传等违法违规行为,以积极的行动,维护医疗器械安全形势稳定。

衡水市市场监督管理局桃城区分局将继续坚持全力做好医疗器械监管工作,加强风险管控,落实责任体系,提升监管水平,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责为导向,实现保安全、促稳定,保质量、促发展,为维护人民群众的健康安全作出积极贡献。